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    发展历程

    发展历程

    2012-2014年
    2015-2017年
    2018-2020年
    2021-2022年

    2010年

         8月13日,福建省人民政府专题研究筹建“福建海西新药创制有限公司”事宜,出台《关于研究筹建福建海西新药创制有限公司有关工作的会议纪要》([2010]111号)

    2011年

         11月28日,福州市人民政府《关于福建海西新药创制有限公司筹建工作有关问题的函》,明确了市政府对相关工作的安排。

    2012年      

         3月27日,公司在省工商局注册。      

         6月20日,在福建会堂举行公司揭牌仪式,并落址于福州大学科学楼14层。

    2013年     

        5月8日,位于福州金山开发区的公司新址正式启用,面积约2400平方米。

    2014年      

      11月10日,第一个化学药品三类药“阿齐沙坦片”的临床批文正式提交国家药品监督管理局审批。

    2015年      

        2月25日,第二个化学药品三类药“索非布韦片”的临床批文正式提交国家药品监督管理局审批。

    2016年    

         3月17日、5月12日,公司化学药品三类药“阿齐沙坦片”、“索非布韦片”分别获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。

         12月30日,公司荣膺 “国家高新技术企业”。

    2017年

         3月29日,公司获评“福建省科技型企业”。

         6月29日,公司获评“福建省第一批省级新型研发机构”。

    2018年

         7月13日,公司与闽江学院签订校企合作框架协议,共建“联合实验室”。

    2019年

        1月3日,“枸橼酸莫沙必利片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

        2月25日,“盐酸西那卡塞片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册注册受理。

    2020年

        2月18日,“草酸艾司西酞普兰片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

        6月12日,“塞来昔布胶囊”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

        6月17日,“枸橼酸莫沙必利片”获国家药品监督管理局上市批准(批准文号:国药准字H20203264)。

        8月4日,公司获福建省药品监督管理局颁发的、福建省首张MAH《药品生产许可证》。

       12月10日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

       12月17日,化学1类创新药C019199项目I期临床试验在北京肿瘤医院启动。

    2021年

        1月6日,面积3300平方米,位于福州市仓山区金达路177号B座的公司新址正式启用。仓山区人民政府特颁发的“海西新药研发及转化中心”揭牌。

        2月3日,“枸橼酸莫沙必利片”在第四批国家药品集中采购中标。

        2月18日,“缬沙坦氨氯地平片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

        3月16日,“盐酸西那卡塞片”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213175)。

        3月23日,“草酸艾司西酞普兰片”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213193)。

        5月11日,“缬沙坦片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

        6月23日,“盐酸西那卡塞片”在第五批国家药品集中采购中标。

       10月11日,“塞来昔布胶囊”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213779)。

       12月15日,公司再次荣膺“国家高新技术企业”。

    2022年

        1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20223037)。

        4月19日,“缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20223239)。

        6月28日,“缬沙坦片”获国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))

         6月29日,“尼麦角林片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。

         7月19日,“硫酸羟氯喹片”获国家药品监督管理局药品审评中心注册受理。


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